La FDA relacionó la muerte de 561 personas con el uso de máquinas de apnea de una marca de electrodomésticos en EEUU Infobae

La FDA relacionó la muerte de 561 personas con el uso de máquinas de apnea de una marca de electrodomésticos en EEUU. Noticias en tiempo real 06 de Febrero, 2024 21:10

Roncar-ronquido-apnea
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) identificó una correlación entre el uso de dispositivos Philips para tratar la apnea del sueño y el fallecimiento de 561 personas. (Getty Images) (grandriver/)

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) relaciona la muerte de 561 personas con el uso de máquinas para la apnea del sueño de la marca Philips, específicamente modelos de dispositivos CPAP y BiPAP que fueron retirados del mercado en 2021.

Dichas máquinas se utilizan comúnmente para tratar a personas con apnea del sueño, un trastorno definido por la Clínica Cleveland como un trastorno que provoca que una persona deje de respirar mientras duerme, obligando al cerebro a despertarla parcialmente para reanudar la respiración, pero impidiendo así un sueño reparador. Se estima que la apnea del sueño afecta a aproximadamente mil millones de personas a nivel mundial según un estudio del Instituto Nacional de la Salud.

Según publicó CBS News, desde abril de 2021, la FDA ha recibido más de 116,000 informes de incidentes médicos relacionados con la degradación de la espuma en las máquinas CPAP y dispositivos de terapia de sueño BiPAP de Philips, incluyendo los reportes de fallecimiento.

Los equipos implicados son las máquinas CPAP y BiPAP fabricadas por Philips, retiradas del mercado en 2021. (Getty Images)
Los equipos implicados son las máquinas CPAP y BiPAP fabricadas por Philips, retiradas del mercado en 2021. (Getty Images) (Getty Images/iStockphoto/)

De hecho, sólo entre julio y septiembre de 2023, se recibieron más de 7,000 informes de dispositivos médicos, de los cuales 111 fueron reportes de fallecimientos vinculados a la utilización de dichas máquinas, según datos recogidos por la agencia Reuters.

El problema radica en la espuma de poliuretano basada en poliéster utilizada en los dispositivos para reducir el sonido y la vibración, la cual puede descomponerse, liberando “pequeños pedazos de espuma o químicos invisibles” que los usuarios pueden inhalar o ingerir. La FDA calificó estos incidentes como potencialmente serios, que “podrían requerir intervención médica para prevenir lesiones permanentes”.

En junio de 2021, la compañía anunció la decisión de retirar del mercado aproximadamente 5.5 millones de dispositivos a nivel global, para su reparación o reemplazo, añadiendo posteriores retiros incluso de ventiladores ya reparados.

Apnea - Sueño
La apnea del sueño, es un trastorno que interrumpe la respiración durante el sueño afectando a cerca de mil millones de personas a nivel global. (Archivo) (FG Trade/)

Philips se defiende

Philips Respironics, la compañía detrás de estos equipos, ha estado en el centro de la controversia. La empresa aseguró haber “recibido y continuar recibiendo quejas asociadas a los dispositivos que posteriormente han sido archivadas como informes de dispositivos médicos ante el regulador de salud de Estados Unidos”. Sin embargo, Philips se mantiene en que no ha encontrado “datos concluyentes que vinculen estos dispositivos y las muertes informadas”.

Según Reuters, la compañía enfrenta casos judiciales iniciados por pacientes que afirman haber sufrido deterioros en su salud debido al uso de estos dispositivos. Sumado a esto, Philips está bajo la lupa del Departamento de Justicia de Estados Unidos, que inició una investigación sobre el manejo de la retirada del mercado de los productos implicados.

Esta situación ha llevado a Philips a tomar medidas drásticas respecto a sus operaciones en Estados Unidos. La empresa anunció a principios de la semana pasada que no venderá nuevos dispositivos para tratar la apnea del sueño en Estados Unidos en los próximos años.

Philips Respironics retiró aproximadamente 5.5 millones de dispositivos a nivel mundial para su reparación o sustitución, incluso ventiladores reparados anteriormente, en junio de 2021. (AP/Peter Dejong)
Philips Respironics retiró aproximadamente 5.5 millones de dispositivos a nivel mundial para su reparación o sustitución, incluso ventiladores reparados anteriormente, en junio de 2021. (AP/Peter Dejong) (Peter Dejong/)

El impacto financiero y legal para Philips es considerable, puesto que en 2023, acordaron compensar con al menos 479 millones de dólares a los usuarios de 20 diferentes dispositivos respiratorios y ventiladores vendidos en Estados Unidos entre 2008 y 2021. Según People, el acuerdo propuesto, que surgió de una demanda colectiva, estableció reembolsos por las pérdidas financieras relacionadas con la compra, alquiler o arrendamiento de los dispositivos retirados.

Los usuarios afectados tienen derecho a reclamos de compensación, incluyendo un “Pago por Dispositivo” por cada dispositivo comprado, alquilado o arrendado, un “Reembolso por Devolución de Dispositivo” de 100 dólares por cada dispositivo devuelto antes del 9 de agosto de 2024, y/o un “Premio por Reemplazo de Dispositivo” por el dinero gastado en la compra de una máquina comparable para reemplazar un dispositivo retirado entre el 14 de junio de 2021 y el 7 de septiembre de 2023.


Compartir en:
   

 

 

El SECRETO detrás del exquisito pavo en el Día de Acción de Gracias. 10:20

Este 27 de noviembre se celebra El Día de Acción de Gracias, fecha en el que el tradicional pavo no debe de faltar

El Informador

Sheinbaum evade responder sobre supuesta renuncia del fiscal Gertz Manero.10:23

Dijo que recibió una carta del Senado y la está analizando.

Uniradio Informa

Ahí viene ‘Stranger Things’ 5… ah, se cayó: Netflix suspende servicio tras alta demanda en servidores. 10:44

El miércoles que se estrenó la última temporada de "Stranger Things", Netflix sufrió una caída a nivel global. Esto ocurrió con el servicio de streaming.

El Financiero

Lugares para viajar con amigos para tu próxima aventura en grupo.

Organizar una escapada con tus mejores amigos es una de las experiencias más gratificantes que pueden vivir juntos. Elegir bien los lugares para viajar con amigos marcará la diferencia entre unas vacaciones más y una aventura que recordarán toda la vida.

Lado.mx

Ventajas de la fibra óptica con Totalplay: conexión estable, rápida y confiable.

En un mundo cada vez más digital, contar con una conexión a Internet rápida y estable es indispensable.

Lado.mx

La revolución del marketing callejero en México.

En un país donde las calles hablan más fuerte que los comerciales de televisión, la publicidad tradicional empieza a quedarse sin voz.

Lado.mx

Microsismo en CDMX ‘asusta’ a chilangos HOY: Temblor de magnitud 2.3 ‘sacude’ la alcaldía Álvaro Obregón.08:44

Habitantes de la Ciudad de México fueron sorprendidos por un microsismo en la alcaldía Álvaro Obregón que, aunque fue de baja magnitud, causó estrés entre los capitalinos.

El Financiero

¿Qué tan saludable es comer pavo?. 08:31

Aunque no existe una versión oficial sobre sus orígenes, no se puede negar el arraigo cultural del pavo en las cenas de las celebraciones de fin de año

El Informador

Con HUNTR/X, Bluey y Snoopy; así fue el desfile de Acción de Gracias de NY. 10:02

Bernardo MoratoEl Desfile del Día de Acción de Gracias de Macy’s se puso en marcha este jueves a las 08:30 a. m. (hora local) en el Upper West Side de Manhattan y concluirá en la tienda insignia de Herald Square, con nuevos globos de Buzz Lightyear y Pac-Man, así como carrozas dedicadas a Labubu y Lego, según los organizadores y la cadena N

Excelsior

Camión de Jarritos choca contra vivienda en Álvaro Obregón; conductor y acompañante resultan ilesos. 22:30

Un camión repartidor de Jarritos protagonizó un accidente la tarde del miércoles 26 de noviembre de 2025 en la colonia La Mexicana, alcaldía Álvaro Obregón, Ciudad de México. El incidente ocurrió alrededor de las 16:00 horas en el Paso Florentino, conocido como “la Bajada del Diablo”, un tramo de alta pendiente

LosConjurados.mx

Quién es la actriz con la que Héctor Herrera estaría saliendo tras divorciarse. 22:20

El mediocampista de Toluca se separó de su pareja a inicios de 2025

Infobae

joe burrow

A Shedeur Sanders ya le gustó la buena vida con Cleveland Browns. 18:10

Antonio VelázquezDespués de que Shedeur Sanders alcanzó los cuernos de la luna al convertirse en el primer quarterback de Cleveland Browns en ganar en su primer partido como titular para la franquicia en 30 años en la NFL, ahora el novato no quiere dejar la posición de QB1 una vez que ha probado sus dulces mieles.Sanders afrontó la rueda de p

Excelsior

"He"s back": Bengals activate QB Joe Burrow from IR . 00:35

Cincinnati Bengals quarterback Joe Burrow officially was activated from injured reserve on Wednesday and is expected to start Thursday"s game against

Deadspin

¿Cuándo y dónde ver los juegos de la Semana 13 de la NFL?. 00:55

¿Cuándo y dónde ver los juegos de la Semana 13 de la NFL? Thanksgiving, Black Friday y más actividad este fin de semana de NFL fvillalobosJue, 27/11/2025 - 00:26 La Semana 13 de la NFL se presenta cargada de emoción y, sobre todo,

Record

fenerbahçe

Edson Álvarez, el eje que Mourinho no pudo utilizar en Fenerbahçe. 07:37

El mexicano se afianza como pieza clave bajo Tedesco tras la salida del portugués, quien pidió su fichaje antes de ser despedido.

ESPNdeportes.com

Timo Werner, en la mira del Inter de Miami. 10:27

Timo Werner, en la mira del Inter de Miami El atacante alemán podría llegar a la MLS en el 2026 amartinezJue, 27/11/2025 - 10:10 A unos días de que el Inter de Miami juegue su boleto a la gran final de la MLS, el equipo de Lionel Me

Record

Edson Álvarez y el Fenerbahce se prueban ante uno de los líderes de la Europa League. 11:55

El equipo tuco recibe al Ferencvaros, que marcha tercero tras cinco jornadas en la Europa League.

ESPNdeportes.com

celta de vigo

Los hijos de futbolistas que también fueron profesionales. 15 de Noviembre, 2025 17:06

Los hijos de futbolistas que también fueron profesionales En RÉCORD hacemos un recuento de los jugadores que cargaron y cargan una herencia DavidTASáb, 15/11/2025 - 16:50

Record

Sevilla cae ante Espanyol una semana previa al derbi andaluz. 24 de Noviembre, 2025 19:47

Sevilla cae ante Espanyol una semana previa al derbi andaluz El equipo catalán se llevó el triunfo aunque sufrieron en los últimos minutos rtrujillo25Lun, 24/11/2025 - 18:53 El Espanyol de Barcelona sigue con paso fuerte en este arr

Record