(CNN) -- Los fabricantes de suplementos de melatonina tienen de 18 a 24 meses para añadir voluntariamente envases que disuadan a los niños y mejorar el lenguaje de advertencia en las etiquetas de los productos de venta libre, según el Consejo de Nutrición Responsable, la principal asociación comercial de la industria de suplementos dietéticos y alimentos funcionales.
La melatonina es una hormona producida por el cerebro en respuesta a la oscuridad. Regula el ciclo natural de sueño-vigilia del organismo o ritmo circadiano. Como suplemento dietético, la melatonina no está regulada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., y sin embargo la demanda de melatonina entre adultos y niños se ha disparado en la última década, según los expertos.
La decisión del Consejo se produce a raíz de informes recientes sobre un aumento masivo de ingestiones accidentales de melatonina por parte de niños y de un estudio de abril de 2023 según el cual 25 productos etiquetados como gomitas de melatonina contenían niveles peligrosos de la hormona. Un producto de venta libre contenía hasta un 347% más de melatonina que la indicada en la etiqueta, mientras que otro no contenía melatonina en absoluto: estaba compuesto en su totalidad de cannabidiol o CBD.
"Lo importante es que el sector reconoce que los suplementos de melatonina plantean graves riesgos, sobre todo para los niños, y que debe mejorar mucho para garantizar que los productos sean seguros y estén bien fabricados", afirmó el Dr. Pieter Cohen, profesor asociado de medicina de la Cambridge Health Alliance de Somerville (Massachusetts) y autor del estudio sobre las gomitas de melatonina.
"Que se siga esta recomendación voluntaria es harina de otro costal, y habrá que verlo", señala Cohen en un correo electrónico.
Un informe de marzo de 2024 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos descubrió que unos 11.000 niños habían sido atendidos en salas de emergencia entre 2019 y 2022 después de ingerir melatonina sin supervisión. Las gomitas de melatonina estuvieron implicadas en casi 5.000 de esos casos.
Más de la mitad de las ingestas accidentales involucraron a niños de entre 3 y 5 años, y la mayoría de las visitas no involucraron medicamentos adicionales aparte de la melatonina, dijeron los CDC.
Alrededor de tres cuartas partes de los casos documentados estaban relacionados con biberones, lo que sugiere que los niños pequeños podían abrirlos o que los biberones no estaban bien cerrados. Aunque la inmensa mayoría de las ingestas de melatonina sin supervisión no dieron lugar a hospitalización, es posible que se subestime el número de ingestiones accidentales por parte de niños de 5 años o menos, según el informe.
Algunas gomitas de melatonina indican en la etiqueta que también contienen CBD, a pesar de que "actualmente es ilegal comercializar CBD añadiéndolo a un alimento o etiquetándolo como suplemento dietético", según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Según Cohen, cuatro de las gominolas que probó contenían niveles de CBD entre un 4% y un 18% superiores a los de la etiqueta.

El uso de melatonina puede ser especialmente peligroso en los niños y sólo debe usarse después de consultar a un pediatra, dicen los expertos. (Crédito: Catherine McQueen/Momento RF/Getty Images)
"No hay datos que apoyen el uso del CBD en niños", dijo previamente a CNN la doctora Cora Collette Breuner, profesora de pediatría en el Hospital Infantil de Seattle de la Universidad de Washington. "Actualmente sólo se recomienda para un uso muy específico en niños mayores de 1 (año) con trastornos convulsivos intratables".
Aparte del CBD, consumir una gominola que sin saberlo contiene niveles extremadamente altos de melatonina —muy por encima del 0,5 miligramo a 1 miligramo diario por noche que se ha demostrado que induce el sueño en los niños— también es peligroso, dijo Breuner.
Cualquier discrepancia en los ingredientes o la concentración de melatonina "podría suponer un riesgo adicional" para los niños, escribían los investigadores de los CDC en su informe de abril.
Las directrices del consejo exigen nuevas etiquetas que adviertan a los consumidores del peligro de somnolencia tras tomar un suplemento de melatonina. Según el Consejo, las etiquetas también deben indicar que la melatonina no debe tomarse con alcohol. Además, las etiquetas deben indicar a los compradores que la melatonina está destinada a un uso intermitente u ocasional.
El Consejo también sugirió que las gominolas de melatonina recibieran advertencias adicionales, como la advertencia de que, si no se mastican correctamente, el producto puede presentar un riesgo potencial de asfixia en el caso de las gominolas vendidas a niños menores de 4 años.
Las nuevas directrices también subrayan la necesidad de que los fabricantes adopten envases de seguridad infantil para las gomitas y los comprimidos masticables.
"Aunque la normativa federal no exige cierres disuasorios para niños para los productos que contienen melatonina, las directrices revisadas del CRN piden a los miembros de la industria que adopten envases disuasorios para niños para los productos que contienen melatonina y que se presentan en formas masticables aromatizadas que podrían resultar especialmente atractivas para los niños", señala el consejo en un comunicado.
Los fabricantes de gomitas tendrían 24 meses para aplicar los cambios. Sin embargo, el consejo "insta a sus miembros y a la industria en general a adoptar estas directrices tan pronto como sea posible, con plazos de aplicación específicos para cada conjunto de directrices para facilitar una transición sin problemas".
-- Amanda Musa, de CNN, ha contribuido a este artículo.
¿A ti también te pasa que aún no llegas al final de la quincena y tu cuenta ya está en ceros? Para muchos la clave está en saber ahorrar dinero. Y es que a veces esos gastos que consideramos insignificantes son los que nos hacen endeudarnos con las tarjetas de crédito o pedirle prestado a un buen amigo. Si al igual que yo, eso de ahorrar te
El Siglo de Torreón
El país rompió la barrera que consideraba que la ciudadanía no votaba por mujeresLa nota Expone magistrada Mónica Soto balance de la elección judicial apareció primero en Quadratín México.
Quadratín México
En el accidente registrado en el kilómetro 65, en el tramo El BarretalTomaseño, participaron una camioneta Nissan Kicks y una camioneta GMC de doble rodado
Hoy Tamaulipas
Organizar una escapada con tus mejores amigos es una de las experiencias más gratificantes que pueden vivir juntos. Elegir bien los lugares para viajar con amigos marcará la diferencia entre unas vacaciones más y una aventura que recordarán toda la vida.
Lado.mx
En un mundo cada vez más digital, contar con una conexión a Internet rápida y estable es indispensable.
Lado.mx
En un país donde las calles hablan más fuerte que los comerciales de televisión, la publicidad tradicional empieza a quedarse sin voz.
Lado.mx
Diego DuránLa Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó la primera guía sobre las terapias GLP-1 para el tratamiento de la obesidad en adultos. Esta enfermedad, definida como crónica y recurrente, afecta a una de cada ocho personas en el mundo.La OMS enfatiza que el manejo de la obesidad requiere un cuidado de por vida. Por ello, los fá
Excelsior
La jornada se desarrolla bajo alta vigilancia, con más de 4 milobservadores nacionales e internacionales, incluyendo UE, OEA y congresistas de EEUU.
El Imparcial
Edson Álvarez se estrena como goleador en el Clásico Turco; pero, es anulado ante Galatasaray El mediocampista mexicano había empatado el choque, pero todo se derrumbó por una falta rperezLun, 01/12/2025 - 12:33 Se jugó una edici
Record
Zócalo Saltillo
Cada vez más jóvenes renuncian antes de dos años en busca de propósito laboral, revela estudio de Indeed; una tendencia que desafía la permanencia tradicional
NotiPress
El costo de los combustibles en el país puede variar debido a una diversidad de factores como son los precios de referencia, impuestos y la logística para el traslado
Infobae
Pedro Caixinha apunta a ser nuevo DT de FC Juárez, aseguran desde Argentina El técnico portugués llegaría a su tercer equipo en el futbol mexicano m.diazDom, 30/11/2025 - 11:51 Ha cambiado el panorama para varios equipos de la Liga
Record
La conferencia de presentación del veterano técnico brasileño, Abel Braga, se vio eclipsada por un exabrupto...La entrada El arrebato homofóbico del nuevo DT de Óscar Romero y Alan Benítez aparece primero en Versus.
Versus.com.py
Equipos de Brasil rechazaron las declaraciones de Abel Braga en medio de la presentación como nuevo entrenador del SC Internacional, luego de la salida de Ramón Díaz
Infobae
El Pincha pisó fuerte en Santiago del Estero y está entre los cuatro mejores del Clausura. El cronograma de los cuartos de final
Infobae
Esta es la agenda deportiva de este lunes Fenerbahçe y Galatasaray acaparan los reflectores como el platillo principal rperezDom, 30/11/2025 - 17:40 Arranca una nueva semana y arranca el último mes del año, este primero de diciemb
Record
El Guapo recibirá al Lobo desde las 17. Transmitirá ESPN Premium
Infobae
Enrique LópezEl atacante mexicano Diego Lainez brilló en la jornada 4 de la Liga de Portugal luego de convertir su primera anotación en la goleada de su equipo, el Sporting Braga, por 6-0 en su visita al Arouca.Lainez comenzó el partido en el banquillo e ingresó de cambio al comenzar la parte complementaria, en sustitución de Iuri Medeiros, p
Excelsior
El Benfica de Álvaro Carreras no consiguió la victoria este domingo ante el Arouca de Jason Remeseiro (2-2) y perdió el liderato de la Liga de Portugal a favor del Sporting, mientras que el Braga logró defender el tercer puesto tras vencer al
Mundo Deportivo
Bernardo Ferreira / ReutersAtlético de San Luis reforzó el viernes su zona defensiva con la llegada del brasileño Robson Bambu.NO TE PIERDAS... Liga MX: Fechas, partidos y horarios de la Jornada 8 (A-2025)El zaguero de 27 años llega al club mexicano tras militar con el Braga de Portugal la temporada pasada.Tras su llegada al Atlético de San Lu
Excelsior
Últimas noticias
Joven se quita la vida en colonia Pavis Borunda
Atiende Secretaría de Salud a pacientes con VIH/SIDA
Kenia López Rabadán abre diálogo con productores agrícolas
Presentarán el libro “Frankestein”, el detrás de cámara de la película de Guillermo del Toro
SAT pone a disposición de personas morales el simulador para Declaración Anual 2025
Cancún advierte que uso de cámaras de policías no es opcional
Cancún se prepara para la celebración de la Virgen de Guadalupe
Chivas abre el 2026 con dos golpes opuestos: renueva a su joya y confirma el adiós de Chicharito
Motoneta se descontrola y mujer termina lesionada en Loma Bonita
Joaquín Guzmán López se declara culpable en EE.UU. por narcotráfico y crimen organizado
Caso Waldo’s en Hermosillo: dictamen de Protección Civil revela 14 fallas como falta de seguro por daños a terceros y equipo de alarma adecuado
Arranca en Nuevo Laredo la temporada de venado cola blanca con alta afluencia de cazadores
Trump confirma su asistencia al sorteo del Mundial 2026 en Washington este viernes
El parlamento venezolano reprogramó para este martes sesión para investigar ataques de EEUU a embarcaciones
¿Joseph Quinn podría regresar como Eddie Munson en la temporada 5 de “Stranger Things”?