(CNN) -- Los fabricantes de suplementos de melatonina tienen de 18 a 24 meses para añadir voluntariamente envases que disuadan a los niños y mejorar el lenguaje de advertencia en las etiquetas de los productos de venta libre, según el Consejo de Nutrición Responsable, la principal asociación comercial de la industria de suplementos dietéticos y alimentos funcionales.
La melatonina es una hormona producida por el cerebro en respuesta a la oscuridad. Regula el ciclo natural de sueño-vigilia del organismo o ritmo circadiano. Como suplemento dietético, la melatonina no está regulada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., y sin embargo la demanda de melatonina entre adultos y niños se ha disparado en la última década, según los expertos.
La decisión del Consejo se produce a raíz de informes recientes sobre un aumento masivo de ingestiones accidentales de melatonina por parte de niños y de un estudio de abril de 2023 según el cual 25 productos etiquetados como gomitas de melatonina contenían niveles peligrosos de la hormona. Un producto de venta libre contenía hasta un 347% más de melatonina que la indicada en la etiqueta, mientras que otro no contenía melatonina en absoluto: estaba compuesto en su totalidad de cannabidiol o CBD.
"Lo importante es que el sector reconoce que los suplementos de melatonina plantean graves riesgos, sobre todo para los niños, y que debe mejorar mucho para garantizar que los productos sean seguros y estén bien fabricados", afirmó el Dr. Pieter Cohen, profesor asociado de medicina de la Cambridge Health Alliance de Somerville (Massachusetts) y autor del estudio sobre las gomitas de melatonina.
"Que se siga esta recomendación voluntaria es harina de otro costal, y habrá que verlo", señala Cohen en un correo electrónico.
Un informe de marzo de 2024 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos descubrió que unos 11.000 niños habían sido atendidos en salas de emergencia entre 2019 y 2022 después de ingerir melatonina sin supervisión. Las gomitas de melatonina estuvieron implicadas en casi 5.000 de esos casos.
Más de la mitad de las ingestas accidentales involucraron a niños de entre 3 y 5 años, y la mayoría de las visitas no involucraron medicamentos adicionales aparte de la melatonina, dijeron los CDC.
Alrededor de tres cuartas partes de los casos documentados estaban relacionados con biberones, lo que sugiere que los niños pequeños podían abrirlos o que los biberones no estaban bien cerrados. Aunque la inmensa mayoría de las ingestas de melatonina sin supervisión no dieron lugar a hospitalización, es posible que se subestime el número de ingestiones accidentales por parte de niños de 5 años o menos, según el informe.
Algunas gomitas de melatonina indican en la etiqueta que también contienen CBD, a pesar de que "actualmente es ilegal comercializar CBD añadiéndolo a un alimento o etiquetándolo como suplemento dietético", según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Según Cohen, cuatro de las gominolas que probó contenían niveles de CBD entre un 4% y un 18% superiores a los de la etiqueta.

El uso de melatonina puede ser especialmente peligroso en los niños y sólo debe usarse después de consultar a un pediatra, dicen los expertos. (Crédito: Catherine McQueen/Momento RF/Getty Images)
"No hay datos que apoyen el uso del CBD en niños", dijo previamente a CNN la doctora Cora Collette Breuner, profesora de pediatría en el Hospital Infantil de Seattle de la Universidad de Washington. "Actualmente sólo se recomienda para un uso muy específico en niños mayores de 1 (año) con trastornos convulsivos intratables".
Aparte del CBD, consumir una gominola que sin saberlo contiene niveles extremadamente altos de melatonina —muy por encima del 0,5 miligramo a 1 miligramo diario por noche que se ha demostrado que induce el sueño en los niños— también es peligroso, dijo Breuner.
Cualquier discrepancia en los ingredientes o la concentración de melatonina "podría suponer un riesgo adicional" para los niños, escribían los investigadores de los CDC en su informe de abril.
Las directrices del consejo exigen nuevas etiquetas que adviertan a los consumidores del peligro de somnolencia tras tomar un suplemento de melatonina. Según el Consejo, las etiquetas también deben indicar que la melatonina no debe tomarse con alcohol. Además, las etiquetas deben indicar a los compradores que la melatonina está destinada a un uso intermitente u ocasional.
El Consejo también sugirió que las gominolas de melatonina recibieran advertencias adicionales, como la advertencia de que, si no se mastican correctamente, el producto puede presentar un riesgo potencial de asfixia en el caso de las gominolas vendidas a niños menores de 4 años.
Las nuevas directrices también subrayan la necesidad de que los fabricantes adopten envases de seguridad infantil para las gomitas y los comprimidos masticables.
"Aunque la normativa federal no exige cierres disuasorios para niños para los productos que contienen melatonina, las directrices revisadas del CRN piden a los miembros de la industria que adopten envases disuasorios para niños para los productos que contienen melatonina y que se presentan en formas masticables aromatizadas que podrían resultar especialmente atractivas para los niños", señala el consejo en un comunicado.
Los fabricantes de gomitas tendrían 24 meses para aplicar los cambios. Sin embargo, el consejo "insta a sus miembros y a la industria en general a adoptar estas directrices tan pronto como sea posible, con plazos de aplicación específicos para cada conjunto de directrices para facilitar una transición sin problemas".
-- Amanda Musa, de CNN, ha contribuido a este artículo.
Porfirio EscandónEn el marco del Día Mundial de la Diabetes, la Procuraduría Federal del Consumidor (Profeco) resaltó una innovadora propuesta alimentaria orientada a personas con diabetes: un pastel helado sin azúcar añadida, creado por una empresa jalisciense. Esta alternativa forma parte de un esfuerzo por ampliar las opciones para quienes
Excelsior
Redacción / Grupo Cantón Con experiencia como fiscal de la CMDX y consejera Jurídica de la Presidencia, Godoy Ramos asume ahora el máximo cargo en la FGR CDMX.- El Senado eligió a Ernestina Godoy como nueva titular de la Fiscalía General de la República (FGR), después de que las tres finalistas de la terna enviada […]The post El Sen
Quintana Roo Hoy
Organizar una escapada con tus mejores amigos es una de las experiencias más gratificantes que pueden vivir juntos. Elegir bien los lugares para viajar con amigos marcará la diferencia entre unas vacaciones más y una aventura que recordarán toda la vida.
Lado.mx
En un mundo cada vez más digital, contar con una conexión a Internet rápida y estable es indispensable.
Lado.mx
En un país donde las calles hablan más fuerte que los comerciales de televisión, la publicidad tradicional empieza a quedarse sin voz.
Lado.mx
El CMB despojó a Terence Crawford del cinturón ganado al ‘Canelo’ Álvarez tras incumplir cuotas de sanción. Así reaccionó el campeón y qué sigue para el título.
El Financiero
Tres fechas: 4, 5 y 6 de diciembre en Tlaqná Obras de Mozart, Vivaldi, Händel, Bernstein, #Piazzolla, y más. Entrada libre Redacción Hora Cero La Orquesta Sinfónica de Xalapa de la UV, inicia diciembre con la doceava edición del Festival OSX, protagonizada por tres días de Música de Cámara en las instalaciones de Tlaqná, Centro […]L
Hora Cero
Porfirio EscandónEn el marco del Día Mundial de la Diabetes, la Procuraduría Federal del Consumidor (Profeco) resaltó una innovadora propuesta alimentaria orientada a personas con diabetes: un pastel helado sin azúcar añadida, creado por una empresa jalisciense. Esta alternativa forma parte de un esfuerzo por ampliar las opciones para quienes
Excelsior
Se destacó en una temporada en la que logró su primer título con el plantel de Primera División y un buen rendimiento en...La entrada El jugador de Cerro Porteño que aumentó USD 1 millón su cotización aparece primero en Versus.
Versus.com.py
El presidente estadounidense Donald Trump advirtió de la posibilidad de ataques en cualquier país que envíe drogas a Estados Unidos; el mandatario indultó al expresidente de Honduras, Juan Orlando Hernández, condenado por narcotráfico; la presidenta Claudia Sheinbaum deberá enviar al Senado una terna con los nombres para encabezar la Fiscal
Editorial Aristegui Noticias
Toronto Blue Jays vs Seattle Mariners: ¿Cuándo y dónde ver el Juego 7 de la Serie de Campeonato? Dodgers esperan rival para la Serie Mundial, el cual saldrá del último partido de la Serie m.diazDom, 19/10/2025 - 22:49
Record
¿Cuándo y cuáles juegos se disputarán en la Jornada 14 del Apertura 2025 de la Liga MX? Una nueva doble jornada se presenta en la Liga MX rumbo a la recta final del campeonato m.diazDom, 19/10/2025 - 23:25
Record
ARLINGTON, Texas – What if your quarterback has an MVP-caliber season, but your defense is so bad you can’t even make the playoffs? Call it the Joe Burrow effect. It was one thing when the Cowboys scored 40 and managed only a tie against the Packers, another when they scored 27 and still lost to …
Mas Cipolleti
Sigue a los granjeros minuto a minuto: Kim Shantal es la única nominada del reality
Infobae
Los granjeros que están en riesgo de eliminación son Kim Shantal, Alfredo Adame, Kike Mayagoitia, César Doroteo y Eleazar Gómez
Infobae
Gustavo AlonsoEleazar Gómez se enfrentó al creador de contenido César Doroteo durante una fiesta dentro de la Granja VIP, pese a que no existía un motivo aparente.El altercado fue captado por las cámaras del programa y generó reacciones inmediatas en redes sociales, especialmente por el historial del actor relacionado con violencia.El episodi
Excelsior
El IMPI ejecutó un operativo en Guadalajara donde aseguró 27 mil 141 productos pirata de la marca NEW ERA en el mercado San Juan de Dios.
SDP Noticias
Dentro del marco del "Operativo Limpieza" impulsado por el IMPI, se logró el decomiso de 27 mil 141 productos "infractores" de la marca NEW ERA en el mercado tapatío
El Informador
León LaraThe Mexican Olympic Academy (AOM) is experiencing a decisive moment and, in order to face the new sports landscape, has decided to appoint Olegario Vázquez Aldir, President of Grupo Vazol, to lead the future of this organization and reposition it as the moral and social authority of Olympism.During a ceremony held on the night of Tuesda
Excelsior
Últimas noticias
Putin dice que, pese a la reunión con el enviado de Trump, el Donbás "será liberado"
Capturan expolicía por triple homicidio
Amaga con un cuchillo a taxista para robar su vehículo
Sam Altman emite un ‘código rojo’ en OpenAI mientras ChatGPT se enfrenta a sus rivales | Chat GPT
Estrategias de viajes sostenibles en un mundo pospandemia
Los primeros 30 años marcaron la evolución de las consolas que nos invitaban a jugar en nuevos mundos.
Trump recibirá a Kagame y Tshisekedi para firmar el acuerdo de paz entre Ruanda y la RPDC en el Congo
¡Adivina quién resultó ser este niño de ojos azules!
¡Adivina quién resultó ser este niño de ojos azules!
¡Adivina quién resultó ser este niño de ojos azules!
¡Adivina quién resultó ser este niño de ojos azules!
¡Adivina quién resultó ser este niño de ojos azules!
La localidad de Madrid que ha priorizado el descanso de los vecinos: 4 festivales cancelados y 7 meses sin eventos
Rechazan la indemnización de 15.000 euros a una trabajadora civil de la Base Naval de Rota que acusó a su superior de acoso laboral
SSC despliega operativo “Aguinaldo Seguro 2025” en las 16 alcaldías de la CDMX